Nuestra empresa
Sobre Safeguard Contraceptives
Safeguard Contraceptives, con sede en Aurangabad (India), es uno de los principales fabricantes de preservativos masculinos de látex de caucho natural.
La planta de un vistazo
- Unidades de capacidad instalada anual
- 168 millonesUnidades de capacidad instalada anual
- Planta integrada en un único emplazamiento
- 46.000 pies²Planta integrada en un único emplazamiento
- Origen de la maquinaria de inmersión y ensayo
- MalasiaOrigen de la maquinaria de inmersión y ensayo
- Aurangabad, Maharashtra, India
- MIDC WalujAurangabad, Maharashtra, India
Tecnología y capacidad de producción
Líneas de inmersión malasias y producción con ensayo electrónico
Nuestra planta opera con líneas de inmersión y mandriles de fabricación malasia, la misma clase de equipo que emplean los proveedores precalificados por la OMS, complementados con sellado y estuchado automatizados.
La capacidad instalada alcanza 168 millones de unidades al año, con ensayo electrónico de perforación sobre el 100 % de la producción y control estadístico de estallido, tracción y dimensiones en cada lote.
Diseño optimizado de planta
46.000 pies cuadrados organizados en torno a un flujo continuo
Formulación, inmersión, vulcanizado, inspección, sellado y envasado conviven bajo un mismo techo en una disposición lineal que elimina el manejo cruzado y reduce los tiempos de cambio entre especificaciones de clientes.
Almacenamiento controlado, zonas de cuarentena separadas y registros de lote trazables mantienen cada envío listo para una auditoría regulatoria o una inspección de licitación.
Calidad
El cumplimiento es el producto
Los productos se fabrican y liberan conforme a los requisitos de la norma ISO 4074 y de las Medical Device Rules 2017 de India, conservando muestras y datos de estabilidad durante toda la vida útil.
Cada envío se acompaña de su documentación —certificados de análisis, registros de lote e informes de ensayo—, de modo que su equipo regulatorio nunca tenga que reclamar papeles después de la llegada.
Compromiso de sostenibilidad
Abastecimiento responsable de látex y operaciones de menor impacto
Látex de caucho natural procedente de plantaciones con prácticas de sangrado sostenibles y documentación de proveedor conservada por lote.
El tratamiento de efluentes, la recirculación de agua en las etapas de lixiviación y los embalajes exteriores reciclables reducen la huella de cada millón de unidades producidas.
Certificaciones y acreditaciones
Verificadas de forma independiente y renovadas en plazo
ISO 4074:2015
Preservativos masculinos de látex de caucho natural
EN ISO 13485:2016
Gestión de calidad de productos sanitarios
ISO 9001:2015
Sistema de gestión de la calidad
MDR 2017
Conformidad con las Medical Device Rules de India
