A nossa empresa
Sobre a Safeguard Contraceptives
Sediada em Aurangabad, Índia, a Safeguard Contraceptives é um dos principais fabricantes de preservativos masculinos em látex de borracha natural.
A fábrica num relance
- Unidades de capacidade instalada anual
- 168 milhõesUnidades de capacidade instalada anual
- Fábrica integrada num único local
- 46 000 pés²Fábrica integrada num único local
- Origem da maquinaria de imersão e ensaio
- MalásiaOrigem da maquinaria de imersão e ensaio
- Aurangabad, Maharashtra, Índia
- MIDC WalujAurangabad, Maharashtra, Índia
Tecnologia e capacidade de produção
Linhas de imersão malaias, produção com ensaio eletrónico
A nossa unidade opera com linhas de imersão e mandris de fabrico malaio — a mesma classe de equipamento usada por fornecedores pré-qualificados pela OMS — complementados por selagem e encaixotamento automatizados.
A capacidade instalada atinge 168 milhões de unidades por ano, com ensaio eletrónico de perfuração em 100 % da produção e controlo estatístico de rebentamento, tração e dimensões em cada lote.
Layout otimizado da fábrica
46 000 pés quadrados organizados em torno de um fluxo contínuo
Formulação, imersão, vulcanização, inspeção, selagem e embalagem coexistem sob o mesmo teto numa disposição linear que elimina o manuseamento cruzado e reduz os tempos de mudança entre especificações de clientes.
Armazenamento controlado, zonas de quarentena separadas e registos de lote rastreáveis mantêm cada expedição pronta para uma auditoria regulamentar ou uma inspeção de concurso.
Qualidade
A conformidade é o produto
Os produtos são fabricados e libertados de acordo com os requisitos da norma ISO 4074 e das Medical Device Rules 2017 da Índia, com conservação de amostras e dados de estabilidade ao longo de todo o prazo de validade.
Cada expedição segue acompanhada da respetiva documentação — certificados de análise, registos de lote e relatórios de ensaio — para que a sua equipa regulamentar nunca tenha de pedir papéis depois da chegada.
Compromisso de sustentabilidade
Abastecimento responsável de látex e operações de menor impacto
Látex de borracha natural proveniente de plantações com práticas de sangria sustentáveis, com documentação de fornecedor conservada por lote.
O tratamento de efluentes, a recirculação de água nas etapas de lixiviação e as embalagens exteriores recicláveis reduzem a pegada de cada milhão de unidades produzidas.
Certificações e acreditações
Verificadas de forma independente e renovadas no prazo
ISO 4074:2015
Preservativos masculinos em látex de borracha natural
EN ISO 13485:2016
Gestão da qualidade de dispositivos médicos
ISO 9001:2015
Sistema de gestão da qualidade
MDR 2017
Conformidade com as Medical Device Rules da Índia
