Notre entreprise
À propos de Safeguard Contraceptives
Safeguard Contraceptives, installée à Aurangabad en Inde, figure parmi les principaux fabricants de préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel.
L'usine en un coup d'œil
- Pièces de capacité installée annuelle
- 168 millionsPièces de capacité installée annuelle
- Surface d'une usine intégrée sur un seul site
- 46 000 pi²Surface d'une usine intégrée sur un seul site
- Machines de trempage et de test
- MalaisiennesMachines de trempage et de test
- Aurangabad, Maharashtra, Inde
- MIDC WalujAurangabad, Maharashtra, Inde
Technologie et capacité de production
Lignes de trempage malaisiennes, production testée électroniquement
Notre atelier fonctionne avec des lignes de trempage et des mandrins de fabrication malaisienne — la même classe d'équipements que celle utilisée par les fournisseurs préqualifiés OMS — complétés par une mise sous étui et un cartonnage automatisés.
La capacité installée atteint 168 millions de pièces par an, avec un test électronique de perforation sur 100 % de la production et un contrôle statistique d'éclatement, de traction et de dimensions sur chaque lot.
Conception optimisée de l'usine
46 000 pieds carrés organisés autour d'un flux continu
Formulation, trempage, vulcanisation, contrôle, mise sous étui et conditionnement sont réunis sous un même toit selon une implantation linéaire qui supprime les manutentions croisées et réduit les temps de changement entre spécifications clients.
Stockage contrôlé, zones de quarantaine séparées et dossiers de lot traçables maintiennent chaque expédition prête pour un audit réglementaire ou une inspection d'appel d'offres.
Qualité
La conformité, c'est le produit
Les produits sont fabriqués et libérés selon les exigences de la norme ISO 4074 et des Medical Device Rules 2017 indiennes, avec conservation d'échantillons et de données de stabilité sur toute la durée de vie.
Des dossiers documentaires — certificats d'analyse, dossiers de lot, rapports d'essai — accompagnent chaque expédition : votre équipe réglementaire n'a jamais à réclamer de documents après l'arrivée.
Engagement de durabilité
Approvisionnement responsable en latex et opérations à moindre impact
Latex de caoutchouc naturel issu de plantations appliquant des pratiques de saignée durables, avec documentation fournisseur conservée par lot.
Traitement des effluents, recirculation de l'eau sur les étapes de lessivage et emballages extérieurs recyclables réduisent l'empreinte de chaque million de pièces produites.
Certifications et accréditations
Vérifiées indépendamment, renouvelées dans les délais
ISO 4074:2015
Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel
EN ISO 13485:2016
Management de la qualité des dispositifs médicaux
ISO 9001:2015
Système de management de la qualité
MDR 2017
Conformité aux Medical Device Rules indiennes
